Según la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA), seconsideraron cuidadosamente los datos clínicos y se evaluó que los beneficiossuperaban los riesgos al administrar la vacuna Comirnaty a los niños de estegrupo de edad.
El régimen de vacunación para la serie primaria en estegrupo de edad consistirá en tres dosis de tres microgramos: las dos primeras seadministrarán con tres semanas de diferencia, seguidas de una tercera dosis quese suministrará al menos ocho semanas después de la segunda dosis, dijo la HSA.
En cuanto a la vacuna en cuestión, la HSA dijo que losdatos clínicos considerados incluían un estudio de fase 2/3 en curso realizadopor Pfizer, en el cual participaron unos mil 800 menores de entre seismeses y cuatro años.
Los resultados mostraron que la respuestainmunitaria en los niños pequeños con una serie primaria de tres dosis fuecomparable a la de los adultos de 16 a 25 años que recibieron dos dosis másaltas de 30 microgramos como vacuna de la serie primaria.
Por lo tanto, se puede inferir que tres dosis de lavacuna pueden brindar un nivel similar de protección en niños pequeños alde dos dosis en adultos.
Sin embargo, HSA igual recomendó que los cuidadores deniños pequeños estén atentos a los signos y síntomas de miocarditis, como doloren el pecho y dificultad para respirar, así como que tomen precauciones parareducir la actividad física después de vacunar al menor.
Esta es la segunda vacuna autorizada para su uso enSingapur por HSA para niños pequeños, después de Spikevax de Moderna./.
