Un niño con la enfermedad mano-pie-boca (Fuente: VNA) Ciudad Ho Chi Minh(VNA) - El tercer ensayo de la vacuna contra la enfermedad mano-pie-boca (HFMD), causada por la cepa Enterovirus 71, no adaptada al ratón (EV71), se completó yestá a la espera de la aprobación del Ministerio de Salud de Vietnam.
Así lo afirmó el subdirectorde la Unidad de Investigación Clínica del Instituto Pasteur de Ciudad Ho ChiMinh, Nguyen Trong Toan. La vacuna fue investigada primero por el InstitutoNacional de Investigación en Salud (NHRI) de Taiwán (China), luego continuósiendo transferida y desarrollada a través de ensayos clínicos.
De 2019 a 2021, el tercerensayo clínico se llevó a cabo en tres mil 49 niños de dos meses a seis años enVietnam y Taiwán, y la cantidad de menores vietnamitas representó el 80%.
En Vietnam, seseleccionaron niños en seis distritos de las provincias de Tien Giang y DongThap, en el Delta del Mekong, para ensayos clínicos porque estas localidadesregistraron altas tasas de HFMD.
El juicio en Vietnam tuvoque demorar más de lo programado debido al impacto de la COVID-19, dijo NguyenTrong Toan.
Los hallazgos muestran quela eficacia protectora de la vacuna para ayudar a defenderse contra la cepaEV71, la más peligrosa del virus pues causa la HFMD con un alto riesgo demuerte, es del 96,8%. Durante el período de estudio, no se registraron casos deHFMD entre los niños que recibieron la vacuna.
Los investigadores no handetectado anafilaxia posterior a la vacunación.
Con base en los resultadosde los ensayos clínicos, la unidad de producción presentó un expediente alMinisterio de Salud para su aprobación, señaló.
Si se aprueba, esta serála primera vacuna contra la HFMD en Vietnam contra la cepa EV71, agregó./.
Así lo afirmó el subdirectorde la Unidad de Investigación Clínica del Instituto Pasteur de Ciudad Ho ChiMinh, Nguyen Trong Toan. La vacuna fue investigada primero por el InstitutoNacional de Investigación en Salud (NHRI) de Taiwán (China), luego continuósiendo transferida y desarrollada a través de ensayos clínicos.
De 2019 a 2021, el tercerensayo clínico se llevó a cabo en tres mil 49 niños de dos meses a seis años enVietnam y Taiwán, y la cantidad de menores vietnamitas representó el 80%.
En Vietnam, seseleccionaron niños en seis distritos de las provincias de Tien Giang y DongThap, en el Delta del Mekong, para ensayos clínicos porque estas localidadesregistraron altas tasas de HFMD.
El juicio en Vietnam tuvoque demorar más de lo programado debido al impacto de la COVID-19, dijo NguyenTrong Toan.
Los hallazgos muestran quela eficacia protectora de la vacuna para ayudar a defenderse contra la cepaEV71, la más peligrosa del virus pues causa la HFMD con un alto riesgo demuerte, es del 96,8%. Durante el período de estudio, no se registraron casos deHFMD entre los niños que recibieron la vacuna.
Los investigadores no handetectado anafilaxia posterior a la vacunación.
Con base en los resultadosde los ensayos clínicos, la unidad de producción presentó un expediente alMinisterio de Salud para su aprobación, señaló.
Si se aprueba, esta serála primera vacuna contra la HFMD en Vietnam contra la cepa EV71, agregó./.
VNA
