Hanoi (VNA) – El gobierno de Vietnam aprobó el contenido del Acuerdo de reconocimiento mutuo en la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) a los informes sobre la bioequivalencia de los medicamentos genéricos.
En una resolución dada a conocer la víspera, el gobierno encargó al Ministerio de Industria y Comercio la rúbrica de ese documento.
El Ministerio de Salud propondrá las enmiendas necesarias para el apéndice del acuerdo, y el anexo reajustado será firmado por la representación de la cartera en el Grupo de trabajo sobre productos farmacéuticos de ASEAN.
La Organización Mundial de Salud define los medicamentos genéricos como aquellos vendidos bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo los suficientemente bioequivalentes a la marca original, es decir, iguales en composición y forma farmacéutica y con muy parecida biodispobibilidad que la misma.
Bajo el enfoque de investigación y desarrollo, los productos farmacéuticos son categorizados como medicamentos de marca y medicamentos genéricos.
Un medicamento de marca es sintetizado por un laboratorio que realiza la investigación de ese producto y lleva asociada una patente que impide que las otras empresas lo produzcan y comercialicen durante un determinado período.
Una vez terminado ese tiempo, cualquier compañía puede sintetizar y comercializar ese medicamento, denominado genérico.
A diferente de los medicamentos de marca, los genéricos, pese a su bioequivalencia con los de la marca original, no llevan escrito en el envase el nombre comercial y el del principio activo y son mucho más baratos, por eso abren nuevas oportunidades y ofertas para los pacientes, especialmente los pobres.
La aparición de los medicamentos genéricos es también la razón porque diversas enfermedades anteriormente peligrosas, tales como tuberculosis, ahora son más fáciles de curar.
El reconocimiento mutuo en la ASEAN beneficiará enormemente a la industria farmacéutica al eliminar la necesidad de múltiples estudios sobre nuevos medicamentos genéricos, facilitando el desarrollo y la comercialización de esos productos en la región. – VNA
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