La salud, incluidos los productos farmacéuticos, es uno de los 12sectores prioritarios para la integración económica de la ASEAN, segúnun reciente anuncio del Secretariado de la Asociación de Naciones delSudeste de Asia (ASEAN).
En consecuencia, seconsidera como iniciativa prioritaria un acuerdo de reconocimiento mutuode la ASEAN (MRA) sobre buenas prácticas de fabricación (GMP) paragestionar la calidad de los medicamentos.
Segúnlo estipulado, un acuerdo sobre el control de la calidad de losproductos farmacéuticos será aprobado y firmado por los países miembrosde la ASEAN, en concordancia con la creación de la Comunidad Económicade la ASEAN (AEC) a finales del año.
Bajo elMRA, los países regionales están obligados a reconocer y aceptarinformes de inspección y certificados expedidos por los servicios de laagrupación para evitar la duplicación de examen.
Cuatro servicios de inspección de la ASEAN aprobados incluyen laAutoridad de Ciencias de Salud de Singapur, la Oficina Nacional deControl Farmacéutico de Malasia, la Agencia Nacional de Indonesia parael Control de Drogas y Alimentos y la Administración de Alimentos yMedicamentos (FDA) de Tailandia.
La aplicaciónde la MRA beneficiará a los miembros del bloque, evitará inspeccionesduplicadas dentro de la ASEAN, ahorrará tiempo y costo paraadministradores y empresas, facilitará el acceso de medicamentos en elbloque y aumentará la competitividad del sector regional.
Se espera que la aplicación de la MRA contribuye a los objetivos másamplios de la AEC, incluido el desarrollo de la ASEAN en una regiónaltamente competitiva con un mercado y base de producción que estátotalmente integrada en la economía mundial. – VNA
En consecuencia, seconsidera como iniciativa prioritaria un acuerdo de reconocimiento mutuode la ASEAN (MRA) sobre buenas prácticas de fabricación (GMP) paragestionar la calidad de los medicamentos.
Segúnlo estipulado, un acuerdo sobre el control de la calidad de losproductos farmacéuticos será aprobado y firmado por los países miembrosde la ASEAN, en concordancia con la creación de la Comunidad Económicade la ASEAN (AEC) a finales del año.
Bajo elMRA, los países regionales están obligados a reconocer y aceptarinformes de inspección y certificados expedidos por los servicios de laagrupación para evitar la duplicación de examen.
Cuatro servicios de inspección de la ASEAN aprobados incluyen laAutoridad de Ciencias de Salud de Singapur, la Oficina Nacional deControl Farmacéutico de Malasia, la Agencia Nacional de Indonesia parael Control de Drogas y Alimentos y la Administración de Alimentos yMedicamentos (FDA) de Tailandia.
La aplicaciónde la MRA beneficiará a los miembros del bloque, evitará inspeccionesduplicadas dentro de la ASEAN, ahorrará tiempo y costo paraadministradores y empresas, facilitará el acceso de medicamentos en elbloque y aumentará la competitividad del sector regional.
Se espera que la aplicación de la MRA contribuye a los objetivos másamplios de la AEC, incluido el desarrollo de la ASEAN en una regiónaltamente competitiva con un mercado y base de producción que estátotalmente integrada en la economía mundial. – VNA
