Ciudad Ho Chi Minh (VNA)- El Ministerio de Salud de Vietnam autorizó la realización de las pruebas clínicas en humanos contra el COVID-19 el próximo 17 de diciembre, informó hoy Do Minh Sy, director de la compañía de biotecnología en la industria farmacéutica Nanogen.
El proyecto de investigación y producción de vacunas se desarrolló de marzo a junio pasado, bajo la autorización del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Según Minh Sy, la compañía ha investigado con éxito una vacuna, llamada Nanocovac, basada en la tecnología de producción de proteínas recombinantes. Después del producto terminado, la vacuna se somete a un paso crítico en la investigación preclínica para demostrar la seguridad en los animales y su capacidad para inducir una respuesta inmune al virus SAR-CoV-2.
Actualmente, Nanogen ha realizado ensayos clínicos en tres animales: ratones blancos, hámsteres y monos, informó Minh.
Según lo programado, la primera fase clínica empezará el 17 de diciembre con pruebas en 60 personas, en edades comprendidas de 18 a 50 años, quienes tienen buena salud y no padecen de ninguna enfermedad subyacente.
Después de dos a cuatro semanas de la inyección, se verificará la respuesta de anticuerpos de estas personas y pasarán segunda fase de pruebas, que comenzará en enero de 2021 con 400 personas de 18 a 60 años.
La tercera fase se realizará con tres mil personas de 12 a 70 años en marzo de 2021.
Según directivos de Nanogen, tras pruebas exitosas en humanos, la compañía producirá alrededor de dos millones de dosis de vacunas, con las siguientes formas: inyección, aerosol nasal y gotas oftálmicas de acuerdo con cada edad. Se espera que la capacidad de producción ideal sea de 50 millones de dosis al año. /.
El Ministerio de Salud de Vietnam autorizó la realización de las pruebas clínicas en humanos contra el COVID-19 el próximo 17 de diciembre, informó hoy Do Minh Sy, director de la compañía de biotecnología en la industria farmacéutica Nanogen. (Fuente:VNA)
El proyecto de investigación y producción de vacunas se desarrolló de marzo a junio pasado, bajo la autorización del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Según Minh Sy, la compañía ha investigado con éxito una vacuna, llamada Nanocovac, basada en la tecnología de producción de proteínas recombinantes. Después del producto terminado, la vacuna se somete a un paso crítico en la investigación preclínica para demostrar la seguridad en los animales y su capacidad para inducir una respuesta inmune al virus SAR-CoV-2.
Actualmente, Nanogen ha realizado ensayos clínicos en tres animales: ratones blancos, hámsteres y monos, informó Minh.
Según lo programado, la primera fase clínica empezará el 17 de diciembre con pruebas en 60 personas, en edades comprendidas de 18 a 50 años, quienes tienen buena salud y no padecen de ninguna enfermedad subyacente.
Después de dos a cuatro semanas de la inyección, se verificará la respuesta de anticuerpos de estas personas y pasarán segunda fase de pruebas, que comenzará en enero de 2021 con 400 personas de 18 a 60 años.
La tercera fase se realizará con tres mil personas de 12 a 70 años en marzo de 2021.
Según directivos de Nanogen, tras pruebas exitosas en humanos, la compañía producirá alrededor de dos millones de dosis de vacunas, con las siguientes formas: inyección, aerosol nasal y gotas oftálmicas de acuerdo con cada edad. Se espera que la capacidad de producción ideal sea de 50 millones de dosis al año. /.
VNA