Ciudad Ho Chi Minh (VNA)- El Ministerio de Saludde Vietnam autorizó la realización de las pruebas clínicas en humanos contra elCOVID-19 el próximo 17 de diciembre, informó hoy Do Minh Sy, directorde la compañía de biotecnología en la industria farmacéutica Nanogen. 
El Ministerio de Salud de Vietnam autorizó la realización de las pruebas clínicas en humanos contra el COVID-19 el próximo 17 de diciembre, informó hoy Do Minh Sy, director de la compañía de biotecnología en la industria farmacéutica Nanogen. (Fuente:VNA)
El proyecto de investigación y producción de vacunas se desarrolló de marzo ajunio pasado, bajo la autorización del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Según Minh Sy, la compañía ha investigado con éxito una vacuna, llamadaNanocovac, basada en la tecnología de producción de proteínas recombinantes.Después del producto terminado, la vacuna se somete a un paso crítico en lainvestigación preclínica para demostrar la seguridad en los animales y sucapacidad para inducir una respuesta inmune al virus SAR-CoV-2.
Actualmente, Nanogen ha realizado ensayos clínicos en tres animales: ratonesblancos, hámsteres y monos, informó Minh.
Según lo programado, la primera fase clínica empezará el 17 de diciembre conpruebas en 60 personas, en edades comprendidas de 18 a 50 años, quienes tienenbuena salud y no padecen de ninguna enfermedad subyacente.
Después de dos a cuatro semanas de la inyección, se verificará la respuesta deanticuerpos de estas personas y pasarán segunda fase de pruebas, que comenzaráen enero de 2021 con 400 personas de 18 a 60 años.
La tercera fase se realizará con tres mil personas de 12 a 70 años en marzo de2021.
Según directivos de Nanogen, tras pruebas exitosas en humanos, la compañíaproducirá alrededor de dos millones de dosis de vacunas, con las siguientesformas: inyección, aerosol nasal y gotas oftálmicas de acuerdo con cada edad.Se espera que la capacidad de producción ideal sea de 50 millones de dosis al año./.
El Ministerio de Salud de Vietnam autorizó la realización de las pruebas clínicas en humanos contra el COVID-19 el próximo 17 de diciembre, informó hoy Do Minh Sy, director de la compañía de biotecnología en la industria farmacéutica Nanogen. (Fuente:VNA) El proyecto de investigación y producción de vacunas se desarrolló de marzo ajunio pasado, bajo la autorización del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Según Minh Sy, la compañía ha investigado con éxito una vacuna, llamadaNanocovac, basada en la tecnología de producción de proteínas recombinantes.Después del producto terminado, la vacuna se somete a un paso crítico en lainvestigación preclínica para demostrar la seguridad en los animales y sucapacidad para inducir una respuesta inmune al virus SAR-CoV-2.
Actualmente, Nanogen ha realizado ensayos clínicos en tres animales: ratonesblancos, hámsteres y monos, informó Minh.
Según lo programado, la primera fase clínica empezará el 17 de diciembre conpruebas en 60 personas, en edades comprendidas de 18 a 50 años, quienes tienenbuena salud y no padecen de ninguna enfermedad subyacente.
Después de dos a cuatro semanas de la inyección, se verificará la respuesta deanticuerpos de estas personas y pasarán segunda fase de pruebas, que comenzaráen enero de 2021 con 400 personas de 18 a 60 años.
La tercera fase se realizará con tres mil personas de 12 a 70 años en marzo de2021.
Según directivos de Nanogen, tras pruebas exitosas en humanos, la compañíaproducirá alrededor de dos millones de dosis de vacunas, con las siguientesformas: inyección, aerosol nasal y gotas oftálmicas de acuerdo con cada edad.Se espera que la capacidad de producción ideal sea de 50 millones de dosis al año./.
VNA
