Entra en segunda fase de ensayo clínico vacuna vietnamita Covivac contra COVID-19

 

Hanoi (VNA)- La vacuna Covivac de Vietnam contra el COVID-19 entró hoy en la segunda fase de ensayo clínico con la participación de un total de 375 voluntarios en el distrito de Vu Thu, provincia de Thai Binh, informaron fuentes oficiales.

Según la misma fuente, esas personas se repartieron en tres grupos que recibirán dosis de tres y seis microgramos y placebos, respectivamente.

Con anterioridad, el Consejo de Ética del Ministerio de Salud se reunió para evaluar los resultados del primer período del ensayo y coincidió en señalar que el fármaco vietnamita es seguro, bien tolerado, inmunogénico y elegible para la etapa dos.

Según Vu Dinh Thiem, director del Centro de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional de Higiene e Inmunología, todos los voluntarios deben ser mayores de 18 años edad, llegando incluso hasta los 70 u 80 años, y se aceptan también aquellos con enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión pero que reciben un tratamiento estable.

De acuerdo con el plan, a finales de septiembre próximo se recolectará la muestra de sangre de los participantes, 42 días después de la primera inyección para evaluar la inmunogenicidad y los títulos de anticuerpos neutralizantes de la vacuna.

Para el día 57, los voluntarios se someterán al chequeo de salud para el análisis de los resultados, para considerar el despliegue de la tercera fase con la incorporación prevista de mil personas.

Anteriormente, se inició el 15 de marzo de este año la primera fase de ensayo clínico de la vacuna Covivac hecha en Vietnam, desarrollada por el Instituto de Vacunas y Productos Biomédicos, del Ministerio de Salud.

Covivac es la segunda vacuna de Vietnam cuyos ensayos clínicos se realizan para frenar el contagio del virus SARS-CoV-2. Anteriormente, el producto Nanocovax de la compañía Nanogen completó la primera fase del ensayo y comenzó la segunda a partir del 26 de febrero.

El viceministro de Salud Tran Van Thuan destacó los esfuerzos incesantes de los científicos, en especial los del Instituto de Vacunas y Productos Biomédicos para producir las sustancias antivirales lo más pronto posible./.