Hanoi- Vietnam cuenta con dos candidatos vacunales contra el COVID-19, uno en su segunda fase de ensayos clínicos y el otro en la tercera, y también considera la autorización del uso de emergencia para el producto Nano Covax.
Siguiendo la dirección del Primer Ministro de acelerar el estudio y producción de vacunas en el país, el Ministerio de Salud de Vietnam y la Organización Mundial de la Salud (OMS) organizaron un seminario web para consultar con expertos nacionales y extranjeros la evaluación de datos de investigación clínica y la autorización de los fármacos contra el COVID-19 para uso de emergencia.
Se trata de la primera reunión organizada por las dos agencias, con el objetivo de ayudar a Vietnam a desarrollar un plan para la tercera fase de ensayos clínicos de las vacunas del país del Sudeste Asiático contra el COVID-19.
Evaluar posible uso de emergencia para la vacuna Nano Covax
El profesor Tran Van Thuan, viceministro de Salud y jefe del Grupo de trabajo especial sobre investigación y desarrollo de ensayos clínicos de vacunas contra el COVID-19, enfatizó que la estrategia de vacunas desempeña un papel importante en la lucha antiepidémica.
Destacó que Vietnam aspira a obtener más experiencias de los expertos de la OMS y de socios extranjeros para ayudar al país en la investigación y los ensayos clínicos de las vacunas contra el COVID-19, especialmente en la concesión de la licencia para el uso de emergencia de esos productos.
Nguyen Ngo Quang, subdirector del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud, indicó que el 7 y el 15 de agosto se realizará una evaluación general de los resultados finales de la segunda y la tercera fase de pruebas clínicas de Nano Covax, respectivamente.
Desarrollada por la empresa de biotecnología farmacéutica Nanogen y la Universidad de Medicina Militar, Nano Covax se encuentra en la tercera fase de pruebas clínicas y será evaluada en términos de seguridad, inmunogenicidad y efecto protector en voluntarios mayores de 18 años.
Mientras, para la vacuna Covivac del Instituto de Vacunas y Productos Biomédicos (IVAC), se espera que los resultados de la evaluación del ensayo clínico de su segunda fase se publiquen en el tercer trimestre o a principios del cuarto trimestre de 2021.
Con respecto a la transferencia de tecnología de producción de vacunas, el experto dijo que el Ministerio de Salud aprobó el protocolo de ensayo clínico para la vacuna ARCT-154 contra el COVID-19, con tecnología de ARNm comprada por una corporación vietnamita en Estados Unidos.
Según el programa, el equipo de investigación pondrá en marcha las pruebas clínicas de esta vacuna el 8 de agosto.
Además, Vietnam tiene dos contratos de transferencia de tecnología con Rusia y Japón, señaló.
OMS se compromete a apoyar a Vietnam
Actualmente hay 17 vacunas contra el COVID-19 en uso en todo el mundo, de las cuales siete están autorizadas para su uso de emergencia por parte de la OMS.
Esa organización recomienda que Vietnam desarrolle directrices para la concesión de licencias para la circulación y el uso de emergencia para las vacunas importadas y de producción nacional.
Ki-dong Park, representante de la OMS en Vietnam, afirmó que luego de esta reunión, su entidad y el Ministerio de Salud de la nación indochina continuarán trabajando para apoyar al país a mejorar su capacidad de desarrollo de vacunas contra el COVID-19.
La nación del Sudeste Asiático debe acelerar el proceso de elaboración de regulaciones para la aprobación, desarrollo y expansión de la aplicación de las vacunas contra el COVID-19, en pos de producir rápidamente esas sustancias antivirales al servicio del pueblo y para su exportación al mundo.
Durante el seminario, representantes del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur también compartieron sus experiencias en la investigación y producción de vacunas contra el coronavirus, así como el proceso de aprobación de esos productos./.