Proponen emitir en Vietnam registro de circulación para medicamento Molnupiravir contra el COVID-19

Hanoi (VNA)-El Consejo Consultivo para el registro de medicamentos e ingredientes medicinales, del Ministerio de Salud de Vietnam, acordó la propuesta de emitir un certificado de registro de circulación con condiciones para tres medicamentos que contienen el ingrediente activo Molnupiravir para el tratamiento de COVID-19.

Según los criterios, los establecimientos de fabricación de esos fármacos tienen que examinar la calidad de los ingredientes antes de la producción, continuar monitoreando y verificando los medicamentos mensualmente después de recibir el certificado de registro de circulación e informar a las agencias de gestión para una supervisión estricta de la calidad y vida útil de los productos.

Las instalaciones deben continuar realizando estudios sobre la estabilidad de medicamentos y presentar datos de investigación y registros actualizados de fechas de vencimiento para su evaluación de acuerdo con las pautas y requisitos del expediente técnico común de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN).

En cuanto al otorgamiento de permisos de circulación de los medicamentos para tratar el COVID-19, el Ministerio de Salud exigió a las unidades de gestión y especializadas que controlen estrictamente la calidad y administren los precios de acuerdo con lo establecido en la Ley Farmacéutica./.