Foto de ilustración (Fuente: covid19.gov.vn) Hanoi (VNA)-El Consejo Consultivo para el registro de medicamentose ingredientes medicinales, del Ministerio de Salud de Vietnam, acordó la propuesta de emitir un certificado de registro de circulación concondiciones para tres medicamentos que contienen el ingrediente activoMolnupiravir para el tratamiento de COVID-19.
Según los criterios, los establecimientos de fabricación de esos fármacostienen que examinar la calidad de los ingredientes antes de la producción, continuarmonitoreando y verificando los medicamentos mensualmente después de recibir elcertificado de registro de circulación e informar a las agencias de gestiónpara una supervisión estricta de la calidad y vida útil de los productos.
Las instalaciones deben continuar realizando estudios sobre la estabilidad demedicamentos y presentar datos de investigación y registros actualizados defechas de vencimiento para su evaluación de acuerdo con las pautas y requisitosdel expediente técnico común de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático(ASEAN).
En cuanto al otorgamiento de permisos de circulación de los medicamentos paratratar el COVID-19, el Ministerio de Salud exigió a las unidades de gestión yespecializadas que controlen estrictamente la calidad y administren los preciosde acuerdo con lo establecido en la Ley Farmacéutica./.
Según los criterios, los establecimientos de fabricación de esos fármacostienen que examinar la calidad de los ingredientes antes de la producción, continuarmonitoreando y verificando los medicamentos mensualmente después de recibir elcertificado de registro de circulación e informar a las agencias de gestiónpara una supervisión estricta de la calidad y vida útil de los productos.
Las instalaciones deben continuar realizando estudios sobre la estabilidad demedicamentos y presentar datos de investigación y registros actualizados defechas de vencimiento para su evaluación de acuerdo con las pautas y requisitosdel expediente técnico común de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático(ASEAN).
En cuanto al otorgamiento de permisos de circulación de los medicamentos paratratar el COVID-19, el Ministerio de Salud exigió a las unidades de gestión yespecializadas que controlen estrictamente la calidad y administren los preciosde acuerdo con lo establecido en la Ley Farmacéutica./.
VNA
