Analizan en Vietnam eficacia protectora de vacuna local Nano Covax hinh anh 1La vacuna Nano Covax (Fuente:VNA)
Hanoi (VNA) - El Consejo Nacional de Ética en Investigación Biomédica (CNEIB), del Ministerio de Salud de Vietnam, emitió hoy un comunicado sobre sus conclusiones de una reunión efectuada este sábado, durante la cual analizó los resultados a medio plazo de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna vietnamita Nano Covax contra el COVID-19.

Los datos disponibles para revisión son de los desarrolladores - la empresa vietnamita Nanogen Pharmaceutical Biotechnology con el apoyo en administración y monitoreo médico de la Universidad de Medicina Militar en Hanoi - hasta el 2 de septiembre de este año, ya que la fase final de las pruebas clínicas todavía está en curso.

 

En cuanto a la seguridad de la vacuna, se considera que Nano Covax es seguro a corto plazo según los informes de la tercera fase de los ensayos (durante el seguimiento de la salud de los voluntarios siete días después de la administración de la primera dosis para 11 mil 430 voluntarios y una semana desde la inyección de la segunda ampolla para cinco mil 785 voluntarios).

Con respecto a la inmunogenicidad, Nano Covax puede provocar respuestas inmunitarias, según los resultados de la tercera fase hasta el momento: resultados de la prueba del anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 en 924 muestras 42 días después de la primera inyección; resultados de las pruebas de anticuerpo neutralizante en 761 muestras 42 días después de la primera dosis; prueba de neutralización por reducción de placa (PRNT) 42 dias desde la primera inyección entre 107 muestras con la primera cepa de coronavirus detectada, 41 muestras con la variante Delta y 39 con la variante Alfa.
 
La declaración del mencionado consejo enfatizó que hasta la fecha no tiene los datos para evaluar “directamente” la eficacia protectora o la capacidad de una vacuna para prevenir infecciones (según el número de personas infectadas con el COVID-19 después de contraer inyecciones), y reveló que se necesitan más estudios para valorar este “criterio más importante para determinar la calidad de ese producto”.

 

Con respecto a la propuesta de otorgar la aprobación condicional de Nano Covax para uso de emergencia, el CNEIB pidió a los desarrolladores de la vacuna candidata complementar sus informes de acuerdo con las conclusiones de la reunión y continuar con los ensayos de la vacuna basados en el esquema aprobado para completar las pruebas clínicas en marzo de 2022, y proporcionar actualizaciones oportunas a los comités y autoridades de salud pertinentes./.

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