La vacuna Nano Covax (Fuente:VNA)
Hanoi (VNA) - El Consejo Nacional de Ética en Investigación Biomédica (CNEIB),del Ministerio de Salud de Vietnam, emitió hoy un comunicado sobre sus conclusionesde una reunión efectuada este sábado, durante la cual analizó los resultados a medioplazo de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna vietnamita Nano Covax contrael COVID-19.
Losdatos disponibles para revisión son de los desarrolladores - la empresa vietnamitaNanogen Pharmaceutical Biotechnology con el apoyo en administración y monitoreo médico de la Universidad de Medicina Militar en Hanoi - hasta el 2 de septiembre de este año,ya que la fase final de las pruebas clínicas todavía está en curso.
En cuanto a la seguridad de la vacuna, se considera que Nano Covax es seguro a corto plazo según los informesde la tercera fase de los ensayos (durante el seguimiento de la salud de losvoluntarios siete días después de la administración de la primera dosis para 11mil 430 voluntarios y una semana desde la inyección de la segunda ampolla paracinco mil 785 voluntarios).
Conrespecto a la inmunogenicidad, Nano Covax puede provocar respuestasinmunitarias, según los resultados de la tercera fase hasta el momento: resultadosde la prueba del anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2 en 924 muestras 42 días despuésde la primera inyección; resultados de las pruebas de anticuerpo neutralizante en761 muestras 42 días después de la primera dosis; prueba de neutralización por reducciónde placa (PRNT) 42 dias desde la primera inyección entre 107 muestras con la primera cepa de coronavirus detectada, 41 muestras con la variante Delta y 39 con la variante Alfa.
Ladeclaración del mencionado consejo enfatizó que hasta la fecha no tiene losdatos para evaluar “directamente” la eficacia protectora o la capacidad de unavacuna para prevenir infecciones (según el número de personas infectadas con elCOVID-19 después de contraer inyecciones), y reveló que se necesitan másestudios para valorar este “criterio más importante para determinar la calidadde ese producto”.
Con respecto a la propuesta de otorgar la aprobación condicional de Nano Covax para uso de emergencia, el CNEIB pidió a los desarrolladores de la vacuna candidata complementar sus informes de acuerdo con las conclusiones de la reunión y continuar con los ensayos de la vacuna basados en el esquema aprobado para completar las pruebas clínicas en marzo de 2022, y proporcionar actualizaciones oportunas a los comités y autoridades de salud pertinentes./.
La vacuna Nano Covax (Fuente:VNA) 
