La vacuna vietnamita Covivac (Fuente: Ministerio de Salud) Hanoi (VNA)- El grupo de investigadores de la vacuna vietnamita Covivac contra elCOVID-19 realizará a partir de hoy el examen de cribado a alrededor de 750 voluntariosparticipantes en la segunda fase del ensayo clínico del fármaco, en pos de seleccionar a 375 candidatos elegibles para la primera dosis.
Según el plan,ese proceso se prolongará por seis días y las 375 personas seleccionadas sedividirán en tres grupos de 18-39, 40-59 y por encima de 60 años de edad, de125 individuos cada uno y con una proporción de hombres y mujeres relativamenteequilibrada.
La inyección dela primera dosis se realizará el próximo 18 de agosto y la segunda, el 20 deseptiembre.
A diferencia delplan anunciado anteriormente, en esta etapa los voluntarios, todos deldistrito de Vu Thu, provincia de Thai Binh, recibirán dosis de tres y seismicrogramos y la vacuna AstraZeneca, en vez de placebos como se planteó antes.
Conanterioridad, el Consejo de Ética del Ministerio de Salud se reunió paraevaluar los resultados del primer período del ensayo y coincidió en señalar queel fármaco vietnamita es seguro, bien tolerado, inmunogénico y elegible para lasegunda etapa.
Según Vu DinhThiem, director del Centro de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional deHigiene e Inmunología, todos los voluntarios deben ser mayores de 18 años de edad,llegando incluso a los 70 u 80 años, y se aceptan también aquellos conenfermedades crónicas como diabetes, hipertensión pero que reciben untratamiento estable.
De acuerdo conel plan, a finales de septiembre próximo se recolectarán las muestras de sangrea los participantes, 42 días después de la primera inyección para evaluar lainmunogenicidad y los títulos de anticuerpos neutralizantes de la vacuna.
Para el día 57,los voluntarios se someterán al chequeo de salud para el análisis de losresultados, con el fin de considerar el despliegue de la tercera fase con laincorporación prevista de mil personas.
Anteriormente,se inició el 15 de marzo de este año la primera fase de ensayo clínico de lavacuna Covivac hecha en Vietnam, desarrollada por el Instituto de Vacunas yProductos Biomédicos, del Ministerio de Salud.
Covivac es lasegunda vacuna de Vietnam cuyos ensayos clínicos se realizan para frenar elcontagio del virus SARS-CoV-2. Anteriormente, el producto Nanocovax de lacompañía Nanogen completó la primera fase del ensayo y comenzó la segunda apartir del 26 de febrero pasado./.
