Foto de ilustración (Fuente: VNA) Hanoi (VNA)- LaUniversidad de Medicina de Hanoi lanzará mañana un programa de ensayo clínico de lavacuna ARCT-154 contra el COVID-19 en la primera fase para 100 voluntarios.
Con anterioridad, la SociedadAnónima de VinBioCare del Grupo Vingroup negoció y compró la tecnología de producciónde la vacuna de ARNm contra el COVID-19 de la Compañía estadounidense de ArcturusTherapeutics, e invirtió en la construcción de una planta de fabricación de esefármaco con el nombre ARCT-154.
El Ministerio de Salud aprobó el plande investigación sobre la prueba clínica de la vacuna ARCT-154 contra el COVID-19. En virtud de esa decisión, las tres fases de ensayo se realizarán para 21 mil voluntarios mayores de 18 años.
La primerafase del ensayo comenzará del 15 al 16 de este mes con la inyecciónde primera dosis para 100 voluntarios sanos asignadosaleatoriamente de acuerdo con una proporción de 75 por ciento de la vacunaARCT-154 y 25 por ciento de placebo con el fin de evaluar la seguridad y lainmunogenicidad.
Según la representantede la Universidad de Medicina de Hanoi Ta Thanh Van, se llevarán a cabo los exámenesmédicos para los voluntarios antes de la inyección experimental.
Estos grupos recibiránla segunda dosis de la vacuna o un placebo tras 28 días del primer pinchazo.
De esa manera, seevaluarán los datos de seguridad desde la primera dosis hasta siete díasdespués de la inyección del segundo pinchazo, y solicitará permiso de laagencia de gestión para realizar pronto un ensayo clínico de la fase siguiente alque la vacuna ARCT-154 demuestra seguridad y buena tolerabilidad./.
