Vietnam iniciará ensayo clínico de la vacuna ARCT-154 contra COVID-19

Foto de ilustración (Fuente: VNA)

Hanoi (VNA)- La Universidad de Medicina de Hanoi lanzará mañana un programa de ensayo clínico de la vacuna ARCT-154 contra el COVID-19 en la primera fase para 100 voluntarios.

Con anterioridad, la Sociedad Anónima de VinBioCare del Grupo Vingroup negoció y compró la tecnología de producción de la vacuna de ARNm contra el COVID-19 de la Compañía estadounidense de Arcturus Therapeutics, e invirtió en la construcción de una planta de fabricación de ese fármaco con el nombre ARCT-154.

El Ministerio de Salud aprobó el plan de investigación sobre la prueba clínica de la vacuna ARCT-154 contra el COVID-19. En virtud de esa decisión, las tres fases de ensayo se realizarán para 21 mil voluntarios mayores de 18 años.

La primera fase del ensayo comenzará del 15 al 16 de este mes con la inyección de primera dosis para 100 voluntarios sanos asignados aleatoriamente de acuerdo con una proporción de 75 por ciento de la vacuna ARCT-154 y 25 por ciento de placebo con el fin de evaluar la seguridad y la inmunogenicidad.

Según la representante de la Universidad de Medicina de Hanoi Ta Thanh Van, se llevarán a cabo los exámenes médicos para los voluntarios antes de la inyección experimental.

Estos grupos recibirán la segunda dosis de la vacuna o un placebo tras 28 días del primer pinchazo.

De esa manera, se evaluarán los datos de seguridad desde la primera dosis hasta siete días después de la inyección del segundo pinchazo, y solicitará permiso de la agencia de gestión para realizar pronto un ensayo clínico de la fase siguiente al que la vacuna ARCT-154 demuestra seguridad y buena tolerabilidad./.