Seleccionan a los elegibles para ensayo clínico de vacuna vietnamita contra COVID-19

La vacuna vietnamita Covivac (Fuente: Ministerio de Salud)

Hanoi (VNA)- El grupo de investigadores de la vacuna vietnamita Covivac contra el COVID-19 realizará a partir de hoy el examen de cribado a alrededor de 750 voluntarios participantes en la segunda fase del ensayo clínico del fármaco, en pos de seleccionar a 375 candidatos elegibles para la primera dosis.

Según el plan, ese proceso se prolongará por seis días y las 375 personas seleccionadas se dividirán en tres grupos de 18-39, 40-59 y por encima de 60 años de edad, de 125 individuos cada uno y con una proporción de hombres y mujeres relativamente equilibrada.

La inyección de la primera dosis se realizará el próximo 18 de agosto y la segunda, el 20 de septiembre.

A diferencia del plan anunciado anteriormente, en esta etapa los voluntarios, todos del distrito de Vu Thu, provincia de Thai Binh, recibirán dosis de tres y seis microgramos y la vacuna AstraZeneca, en vez de placebos como se planteó antes.

Con anterioridad, el Consejo de Ética del Ministerio de Salud se reunió para evaluar los resultados del primer período del ensayo y coincidió en señalar que el fármaco vietnamita es seguro, bien tolerado, inmunogénico y elegible para la segunda etapa.

Según Vu Dinh Thiem, director del Centro de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional de Higiene e Inmunología, todos los voluntarios deben ser mayores de 18 años de edad, llegando incluso a los 70 u 80 años, y se aceptan también aquellos con enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión pero que reciben un tratamiento estable.

De acuerdo con el plan, a finales de septiembre próximo se recolectarán las muestras de sangre a los participantes, 42 días después de la primera inyección para evaluar la inmunogenicidad y los títulos de anticuerpos neutralizantes de la vacuna.

Para el día 57, los voluntarios se someterán al chequeo de salud para el análisis de los resultados, con el fin de considerar el despliegue de la tercera fase con la incorporación prevista de mil personas.

Anteriormente, se inició el 15 de marzo de este año la primera fase de ensayo clínico de la vacuna Covivac hecha en Vietnam, desarrollada por el Instituto de Vacunas y Productos Biomédicos, del Ministerio de Salud.

Covivac es la segunda vacuna de Vietnam cuyos ensayos clínicos se realizan para frenar el contagio del virus SARS-CoV-2. Anteriormente, el producto Nanocovax de la compañía Nanogen completó la primera fase del ensayo y comenzó la segunda a partir del 26 de febrero pasado./.