Voluntarios se inyectan con la vacuna ARCT-154 contra el COVID-19 durante su prueba clínica (Foto: VNA) Hanoi (VNA)- La Universidad Médica de Hanoi se empeña hoy en garantizar el éxito de la primera fase de ensayos clínicos de la vacuna ARCT-154 contra el COVID-19, la primera producida sobre la base de la tecnología de ARNm en Vietnam.
Alrededor de 25 voluntarios recibieron su primera inyección. Anteriormente, los participantes fueron sometidos a chequeos médicos y según el resultado, todos calificaron para la prueba de la vacuna y reportaron estado de salud estable después de la inyección.
Alrededor de 25 voluntarios recibieron su primera inyección. Anteriormente, los participantes fueron sometidos a chequeos médicos y según el resultado, todos calificaron para la prueba de la vacuna y reportaron estado de salud estable después de la inyección.
Los ensayos clínicos se realizarán en tres fases, con la participación de 21 mil voluntarios, a saber: 100 en la primera fase, 300 en la segunda y 20 mil 600 en la tercera, quienes recibirán dos inyecciones reales o un placebo, con un intervalo de 28 días.
Según Ta Thanh Van, rector de la Universidad Médica de Hanoi, la primera fase se desarrollará durante 40 días y la eficacia de la vacuna se evaluará e informará al Ministerio de Salud antes de que comience la segunda fase. Aunque el proceso se ha acortado, se está llevando a cabo de acuerdo con los estándares científicos y mundiales.
Esta primera vacuna de la tecnología de producción de ARNm en Vietnam fue desarrollada por la compañía estadounidense Arcturus Therapeutics, asociada con la Sociedad Anónima de VinBioCare del Grupo Vingroup en los ensayos clínicos y la fabricación en el parque de alta tecnología Hoa Lac en Hanoi.
La tecnología de ARNm ayuda a producir una vacuna de dosis más baja que puede inducir una fuerte respuesta inmune a variantes del COVID-19 como Alfa, Beta, Delta y Gamma.
Mientras, Tran Van Thuan, viceministro de Salud, informó que la cartera ha ordenado un ensayo en tres fases de la vacuna en Vietnam, que se completará este año. La producción podrá realizarse desde inicios de 2022.
La vacuna de ARNm se sometió a ensayos de primera y segunda fase en los Estados Unidos y Singapur, donde demostró su eficacia.
En el país indochino, sin embargo, se probará en ensayos clínicos en humanos en tres fases para garantizar que su uso sea seguro./.
VNA
